百奧泰是一家位于中國廣州,基于科學而創新的全球性生物制藥企業。公司秉承“創新只為生命”的理念,基于現代生物科學的研究發現,致力于開發新一代創新藥和生物類似藥,用于治療腫瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科以及其它危及人類生命或健康的新發傳染病防治。公司于2020年2月正式在上交所科創板掛牌交易,股票代碼為688177。
作為新一代抗體藥物研發的領導者,百奧泰已推動多款候選藥物進入后期臨床試驗,其中格樂立?(阿達木單抗)、普貝希?(貝伐珠單抗)、施瑞立?(托珠單抗)已在中國獲批上市。公司產品組合包括25款不同產品處于臨床階段, 其中腫瘤領域主要聚焦后PD-1時代的腫瘤免疫治療和抗體藥物偶聯體(ADC)靶向藥物開發。百奧泰始終以患者的福祉作為首要核心價值,通過創新研發,為患者提供安全、有效、可負擔的優質藥物,以滿足亟待解決的治療需求。
1,格樂立?是公司自主開發的阿達木單抗注射液,已獲得國家藥監局批準上市,是首個獲批上市的國產阿達木單抗,可治療類風濕關節炎、強直性脊柱炎、銀屑病、克羅恩病、葡萄膜炎、兒童銀屑病、兒童克羅恩病和幼年特發性關節炎等自身免疫性疾病。
2,普貝希?是公司自主開發的貝伐珠單抗注射液,已完成國際多中心III期臨床研究,獲得中國國家藥監局批準上市,可治療轉移性結直腸癌、晚期非鱗狀非小細胞肺癌、上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌、宮頸癌和復發性膠質母細胞瘤。
3,施瑞立?是公司自主開發的托珠單抗,已完成國際多中心III期臨床研究,是全球首個托珠單抗生物類似藥獲上市批準,獲批適應癥為類風濕關節炎(RA)、全身型幼年特發性關節炎(sJIA)、細胞因子釋放綜合征(CRS)。托珠單抗在新型冠狀病毒肺炎治療上也陸續獲得國內外監管機構認可。
公司搭建了一支學歷層次高、專業覆蓋面廣、技術力量雄厚的人才隊伍,擁有多位具有海外背景的專家,具有豐富的生物藥研發和生物技術企業管理經驗。公司核心技術成員包括“國家重大人才工程入選者”、“廣東省首批“科技領軍人才”、“廣州市創新創業領軍人才”、“廣州市杰出專家”、“廣州開發區科技領軍人才”、“廣州市黃埔區杰出人才”、“廣東省珠江人才計劃引進創新創業領軍團隊”、“廣州市黃埔區精英人才”、“廣州市產業發展和創新人才(急需緊缺人才)"等。
公司的抗體產業園位于廣州市永和開發區,占地面積約4萬平米,目前已完成建設并投入使用的有2套3500L不銹鋼生物反應器及其配套的下游純化生產線,3套500L一次性反應器及其配套的下游純化生產線,4條4000L不銹鋼生物反應器及其配套的下游純化生產線,3條2000L一次性反應器及其配套的下游純化線。1套200L抗體藥物偶聯體反應釜及其配套的隔離器系統及純化生產線,1條西林瓶無菌注射液洗烘灌封聯動生產線,1條預灌封注射器灌裝生產線和1條凍干生產線。公司正在繼續擴大單抗原液產能,2023年將擴大36000L(6套6000L不銹鋼生物反應器及其配套的下游純化生產線),總產能將達到66500L。
公司獲得過多項“十二五”“十三五”國家重大新藥創制科技重大專項立項支持;被認定為廣東省新型研發機構、廣東省工程技術研究中心、廣東省抗體藥物偶聯生物醫藥工程實驗室(廣東省工程實驗室)。
公司始終以患者的福祉作為首要核心價值,通過創新研發為患者提供安全、有效、可負擔的優質藥物,以滿足亟待解決的治療需求。

